上海誠衛(wèi)注射器密合性負(fù)壓測試儀在設(shè)計(jì)和制造過程中,嚴(yán)格遵循了多項(xiàng)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),以確保其能夠滿足行業(yè)對注射器密合性檢測的嚴(yán)格要求。以下是該測試儀滿足的主要標(biāo)準(zhǔn)及其特點(diǎn):
1. 符合的主要標(biāo)準(zhǔn)
GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》:該國家標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌注射器的密合性有明確規(guī)定,上海誠衛(wèi)注射器密合性負(fù)壓測試儀符合該標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求,能夠準(zhǔn)確檢測注射器的密合性能。
ISO 7886-1:2017《一次性使用無菌注射器:基本要求》:作為國際標(biāo)準(zhǔn),ISO 7886-1對無菌注射器的設(shè)計(jì)、制造和性能評估提出了要求。上海誠衛(wèi)測試儀同樣符合此標(biāo)準(zhǔn),確保其在國際市場上的適用性和認(rèn)可度。
YY/T 0614-2017:雖然具體標(biāo)準(zhǔn)名稱未直接提及,但考慮到Y(jié)Y/T系列標(biāo)準(zhǔn)通常涉及器械的特定測試和評估方法,上海誠衛(wèi)測試儀也可能符合該系列中與注射器密合性檢測相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
2. 技術(shù)特點(diǎn)與優(yōu)勢
高精度測量:測試儀配備高靈敏度的壓力傳感器和流量計(jì),能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測注射器在不同負(fù)壓下的密封性能,確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和實(shí)時(shí)性。
廣泛檢測范圍:負(fù)壓檢測范圍從-5Kpa到-99Kpa可調(diào),滿足不同型號和規(guī)格注射器的檢測需求。
穩(wěn)定性能:測量系統(tǒng)負(fù)壓保持穩(wěn)定,5分鐘內(nèi)不飄移±0.3Kpa,提高了測試的穩(wěn)定性和可靠性。
智能控制:具備智能控制系統(tǒng),能夠自動調(diào)整測試參數(shù)和校準(zhǔn)傳感器,減少人為因素對測試結(jié)果的影響。同時(shí),系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)和測試結(jié)果,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況立即停止測試并提示。
操作便捷:采用PLC可編程直觀的操作界面(支持簡體中文和英文),實(shí)時(shí)顯示壓力值和保持時(shí)間,自動結(jié)束測試,操作簡便快捷。
3. 應(yīng)用領(lǐng)域
上海誠衛(wèi)注射器密合性負(fù)壓測試儀不僅適用于注射器本身的密合性檢測,還廣泛適用于輸液器、輸血器、輸液針、管路、導(dǎo)管、過濾器、快速接頭等多種設(shè)備的密合性檢測。
綜上所述,上海誠衛(wèi)注射器密合性負(fù)壓測試儀以其高精度、穩(wěn)定性、智能控制和廣泛應(yīng)用性等特點(diǎn),國內(nèi)外關(guān)于注射器密合性檢測的標(biāo)準(zhǔn)要求。
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